诺和诺德长效重组凝血因子VIII「打针用培妥罗凝血素α」在华获批上市

发布日期：2024-07-07 07:39 点击次数：162

7月5日，诺和诺德打针用培妥罗凝血素α（ turoctocog alfa pegol ）在华获批上市。

培妥罗凝血素α是诺和诺德基于Turoctocog alfa（打针用重组东谈主凝血因子VIII，商品名：Novoeight）建立的另一款长效重组凝血因子VIII（FVIII），最早于2019年2月在好意思国获批上市，商品名为Esperoct，用于成东谈主和儿童血友病A患者的驻守性调理和急性调理。

培妥罗凝血素α在Novoeight的基础上将分子量约为40kDa的PEG修饰在Turoctocog alfa的B结构域上，将它的半衰期进步了接近2倍。频繁血友病A患者需要袭取每周3次的凝血因子输液调理。培妥罗凝血素α将打针频率缩短至每4天1次，不错将患者的年出血率缩短96%。

A型血友病是因FVIII阑珊引起凝血功能拆开的遗传性疾病,亦然最常见的血友病类型，男性发病率较高，临床施展为全身任何部位的出血，包括枢纽、肌肉和深部组织。A型血友病患者出血流程主要取决于FVIII活性水平，重度A型血友病患者（残余FVIII活性＜1%）占扫数患者群体的50%。

诺和诺德在血友病范围有多款药物布局，除了上文提到的Novoeight和培妥罗凝血素α除外，其建立的靶向组织因子路线扼制物（TFPI）的东谈主源IgG4单克隆抗体Concizumab已于2023年9月在日本获批上市，用于驻守调理伴扼制物的A型和B型血友病。

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