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诺和诺德长效重组凝血因子VIII「打针用培妥罗凝血素α」在华获批上市
发布日期:2024-07-07 07:39 点击次数:162
7月5日,诺和诺德打针用培妥罗凝血素α( turoctocog alfa pegol )在华获批上市。
![](http://dingyue.ws.126.net/2024/0705/064ad3bbj00sg5646004qd200mu00bsg00mu00bs.jpg)
培妥罗凝血素α是诺和诺德基于Turoctocog alfa(打针用重组东谈主凝血因子VIII,商品名:Novoeight)建立的另一款长效重组凝血因子VIII(FVIII),最早于2019年2月 在好意思国获批上市,商品名为Esperoct,用于成东谈主和儿童血友病A患者的驻守性调理和急性调理。
培妥罗凝血素α在Novoeight的基础上将分子量约为40kDa的PEG修饰在Turoctocog alfa的B结构域上,将它的半衰期进步了接近2倍。频繁血友病A患者需要袭取每周3次的凝血因子 输液调理。培妥罗凝血素α将打针频率缩短至每4天1次,不错将患者的年出血率缩短96%。
A型血友病是因FVIII阑珊引起凝血功能拆开的遗传性疾病,亦然最常见的血友病类型,男性发病率较高,临床施展为全身任何部位的出血,包括枢纽、肌肉和深部组织。A型血友病患者出血流程主要取决于FVIII活性水平,重度A型血友病患者(残余FVIII活性<1%)占扫数患者群体的50%。
诺和诺德在血友病范围有多款药物布局,除了上文提到的Novoeight和培妥罗凝血素α除外,其建立的靶向组织因子路线扼制物(TFPI)的东谈主源IgG4单克隆抗体Concizumab已于2023年9月在日本获批上市,用于驻守调理伴扼制物的A型和B型血友病。
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